- Las empresas son Grupo Insoma, S.A.P.I de CV, Transliquid Technologies, Soluciones Cosmeticas SA de CV, Tropicosmeticos SA de CV y Eskbiochem SA de CV, que ya había sido notificada en junio
- La FDA informa que ha probado y confirmado la contaminación por metanol; puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel o ingerida y puede ser mortal cuando se ingiere.
Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) recomendó a los consumidores que dejen de usar desinfectantes para manos fabricados por cinco empresas mexicanas y los desechen de inmediato en un contenedor de desechos peligrosos por contener metanol.
Señaló que los consumidores que han estado expuestos a desinfectantes para manos que contienen metanol y experimentan síntomas deben buscar tratamiento inmediato para la posible reversión de los efectos tóxicos de la intoxicación por metanol.
La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daños permanentes en el sistema nervioso o la muerte.
Expuso que aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos corren el riesgo de envenenamiento por metanol, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustitutos del alcohol (etanol) tienen mayor riesgo.
La FDA indicó que el metanol o alcohol de madera es una sustancia que se usa a menudo para crear combustibles y anticongelantes, la cual no es un ingrediente activo aceptable para productos desinfectantes de manos y puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel y mortal cuando se ingiere.
--“La agencia ha visto un aumento en los productos desinfectantes de manos que indican en la etiqueta contener etanol (también conocido como alcohol etílico) pero que han dado resultados positivos a contaminación de metanol. Las autoridades estatales también han reportado eventos adversos recientes como ceguera, hospitalizaciones y fallecimientos de adultos y niños que han ingerido productos desinfectantes de manos contaminados con metanol”, indicó.
“Todos los estadounidenses deben practicar una buena higiene de manos, que incluye el uso de desinfectante de manos a base de alcohol si no hay agua y jabón disponibles. Desafortunadamente, hay algunas compañías que se aprovechan del consumo mayor de desinfectantes de manos durante la pandemia de coronavirus y ponen en riesgo la vida de los consumidores al vender productos con ingredientes peligrosos e inaceptables. Los consumidores y los proveedores de atención médica no deben usar desinfectantes de manos que contienen metanol ", dijo el comisionado de la FDA, el doctor Stephen M. Hahn, MD.
"La FDA sigue comprometida a trabajar con los fabricantes, productores de compuestos, juntas estatales de farmacia y el público para aumentar el suministro seguro de desinfectantes de manos a base de alcohol. Esto incluye estar continuamente alertos y tomar medidas cuando surgen problemas de calidad con los desinfectantes de manos”.
La FDA está alertando a los consumidores de los productos Saniderm y el retiro voluntario de UVT Inc. del desinfectante de manos avanzado Saniderm. Siguiendo la recomendación de la FDA, dos distribuidores, Saniderm Products y UVT, acordaron retirar Saniderm Advanced Hand Sanitizer empaquetado en botellas de plástico de 1 litro y etiquetado con "Hecho en México" y "Producido por: Eskbiochem SA de CV".
El desinfectante para manos UVT está etiquetado con el número de lote 0530 y una fecha de vencimiento del 04/2022.
El desinfectante para manos Saniderm Products está etiquetado con el número de lote 53131626 y "Fabricado el 1 de abril / 20".
Grupo Insoma, S.A.P.I de CV (México), Gel desinfectante para manos sin perfume 70% alcohol ( NDC: 75744-0200-3, 75744-0200-4, 75744-0201-5, 75744-0202-1, 75744-0250-1, 75744-0250-2, 75744-0500-1, 75744-1000-1, 75744-1000-3, 75744-1001-1), Producto probado por la FDA; contiene metanol; La FDA recomendó un retiro el 01/07/2020
Transliquid Technologies (Mexico). Mystic Shield Protection hand sanitizer (NDC: 75477-435-02, 75477-435-10, 75477-435-12, 75477-435-25, 75477-435-50, 75477-534-10) Contiene methanol.
Soluciones Cosmeticas SA de CV (México), Bersih Hand Sanitizer Gel sin perfume (NDC: 75165-003-02, 75165-004-01, 75165-005-01, 75165-006-01, 75165-008-01, 75165-250-01, 75165-600-01) Producto probado por la FDA; contiene metanol; La FDA recomendó un retiro el 01/07/2020.
Soluciones Cosmeticas SA de CV (México). Alcohol antiséptico 70% Solución tópica desinfectante para manos. (NDC: No enlistado). Producto probado por la FDA; contiene metanol; La FDA recomendó un retiro el 01/07/2020
Tropicosmeticos SA de CV (Mexico). Britz Hand Sanitizer Ethyl Alcohol 70% (NDC:76676-402-01, 77676-402-02, 77676-402-03, 77676-402-04, 77676-402-05, 77676-402-06,
77676-402-07, 77676-402-08, 77676-402-09, 77676-402-10, 77676-402-11, 77676-402-12, 77676-402-13, 77676-402-14, 77676-402-16, 77676-402-17, 77676-402-18, 77676-402-19, 77676-402-20) FDA tested product; contains methanol; FDA recommended a recall on 07/01/2020
La FDA ha identificado los siguientes productos fabricados por Eskbiochem:
Desinfectante de manos totalmente limpio (NDC: 74589-002-01)
Esk Biochem Hand Sanitizer (NDC: 74589-007-01)
CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-008-04)
Desinfectante de manos en gel Lavar 70 (NDC: 74589-006-01)
El gel desinfectante para manos Good Gel Antibacterial (NDC: 74589-010-10)
CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-005-03)
CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol (NDC: 74589-009-01)
CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol (NDC: 74589-003-01)
Saniderm Advanced Hand Sanitizer (NDC: 74589-001-01)
La FDA probó muestras de Lavar Gel y CleanCare No Germ. Lavar Gel contiene 81 por ciento (v / v) de metanol y sin alcohol etílico, y CleanCare No Germ contiene 28 por ciento (v / v) de metanol. El metanol no es un ingrediente aceptable para los desinfectantes de manos y no debe usarse debido a sus efectos tóxicos.
Los consumidores que han estado expuestos a desinfectantes para manos que contienen metanol deben buscar tratamiento inmediato, que es fundamental para la posible reversión de los efectos tóxicos de la intoxicación por metanol. La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daños permanentes en el sistema nervioso o la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustitutos del alcohol (etanol) tienen un mayor riesgo de intoxicación por metanol.
El 17 de junio de 2020, la FDA contactó a Eskbiochem para recomendarle a la compañía que retirara del mercado sus productos desinfectantes para manos debido a los riesgos asociados con el envenenamiento por metanol. Hasta la fecha, la compañía no ha tomado medidas para eliminar estos productos potencialmente peligrosos del mercado.
Por lo tanto, la FDA recomienda que los consumidores dejen de usar estos desinfectantes para manos y los eliminen de inmediato en contenedores apropiados para desechos peligrosos. No lave ni vierta estos productos por el desagüe.
La FDA recuerda a los consumidores que se laven las manos a menudo con agua y jabón durante al menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño; antes de comer; y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no hay agua y jabón disponibles, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que los consumidores usen un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos 60 por ciento de etanol.
La FDA permanece alerta y continuará tomando medidas cuando surjan problemas de calidad con los desinfectantes para manos. Además, a la agencia le preocupan las afirmaciones falsas y engañosas de desinfectantes para manos, por ejemplo, que pueden proporcionar protección prolongada, como 24 horas contra virus, incluido COVID-19, ya que no hay evidencia que respalde estas afirmaciones.
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