- El laboratorio con sede en Massachusets finaliza los protocolos para un estudio de Fase 3 que se espera comience en "principios del verano de 2020".
Massachusetts.- Moderna Therapeutics informó que la Food & Drugs Administration (FDA) dio el visto bueno para un estudio de Fase 2 de 600 personas para el desarrollo de su vacuna contra el coronavirus.
De acuerdo a declaraciones periodísticas “el inminente inicio del estudio de Fase 2 es un paso crucial a medida que continuamos avanzando en el desarrollo clínico de mRNA-1273, nuestra vacuna contra el SARS-CoV-2″, dijo el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado, dado a conocer por Fox Business.
Our #CMV Phase 2 dose confirmation study is fully enrolled & the first Phase 2 interim analysis is expected in the third quarter of 2020. #mRNA #StopCMV https://t.co/5XdkPGIpUw pic.twitter.com/4EHG6atobG— Moderna (@moderna_tx) May 7, 2020
“Con el objetivo de comenzar el estudio de Fase 3 fundamental de mRNA-1273 a principios de este verano, Moderna se está preparando para potencialmente aprobar su primera [Solicitud de licencia de productos biológicos] tan pronto como 2021″, añade el informe.
The @US_FDA completed its review of our IND application for mRNA-1273 allowing it to proceed to Phase 2 study, expected to begin shortly. We are finalizing the protocol for the mRNA-1273 Phase 3 study, expected to begin in early summer of 2020. #mRNA https://t.co/5XdkPGIpUw pic.twitter.com/Q8RXyKG4bb— Moderna (@moderna_tx) May 7, 2020
Moderna está finalizando los protocolos para un estudio de Fase 3 que se espera comience en “principios del verano de 2020”.
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