- El laboratorio con sede en Massachusets finaliza los protocolos para un estudio de Fase 3 que se espera comience en "principios del verano de 2020".
Massachusetts.- Moderna Therapeutics informó que la Food & Drugs Administration (FDA) dio el visto bueno para un estudio de Fase 2 de 600 personas para el desarrollo de su vacuna contra el coronavirus.
De acuerdo a declaraciones periodísticas “el inminente inicio del estudio de Fase 2 es un paso crucial a medida que continuamos avanzando en el desarrollo clínico de mRNA-1273, nuestra vacuna contra el SARS-CoV-2″, dijo el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado, dado a conocer por Fox Business.
Our #CMV Phase 2 dose confirmation study is fully enrolled & the first Phase 2 interim analysis is expected in the third quarter of 2020. #mRNA #StopCMV https://t.co/5XdkPGIpUw pic.twitter.com/4EHG6atobG— Moderna (@moderna_tx) May 7, 2020
“Con el objetivo de comenzar el estudio de Fase 3 fundamental de mRNA-1273 a principios de este verano, Moderna se está preparando para potencialmente aprobar su primera [Solicitud de licencia de productos biológicos] tan pronto como 2021″, añade el informe.
The @US_FDA completed its review of our IND application for mRNA-1273 allowing it to proceed to Phase 2 study, expected to begin shortly. We are finalizing the protocol for the mRNA-1273 Phase 3 study, expected to begin in early summer of 2020. #mRNA https://t.co/5XdkPGIpUw pic.twitter.com/Q8RXyKG4bb— Moderna (@moderna_tx) May 7, 2020
Moderna está finalizando los protocolos para un estudio de Fase 3 que se espera comience en “principios del verano de 2020”.
La farmacéutica es una de las muchas compañías en todo el mundo que compiten por crear una vacuna contra el coronavirus.
0 Comentarios