- Los primeros pacientes fueron dosificados en un estudio de Fase 1 de LY-CoV555, el anticuerpo principal de la colaboración de Lilly con AbCellera
- El estudio controlado con placebo evaluará la seguridad y la tolerabilidad en pacientes hospitalizados con COVID-19 con resultados previstos para fines de junio
- Si los resultados de la Fase 1 muestran que el anticuerpo puede administrarse de manera segura, Lilly iniciará un estudio de prueba de concepto de Fase 2 para evaluar la eficacia en poblaciones vulnerables
Indianápolis, USA.- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció hoy que los pacientes fueron dosificados en el primer estudio del mundo sobre un posible tratamiento con anticuerpos diseñado para combatir COVID-19.
Este medicamento en investigación, denominado LY-CoV555, es el primero en surgir de la colaboración entre Lilly y AbCellera para crear terapias de anticuerpos para la prevención y el tratamiento de COVID-19. Los científicos de Lilly desarrollaron rápidamente el anticuerpo en solo tres meses después de que AbCellera y el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) lo identificaron a partir de una muestra de sangre tomada de uno de los primeros pacientes estadounidenses que se recuperaron de COVID-19.
LY-CoV555 es el primer medicamento potencial nuevo específicamente diseñado para atacar el SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19.
Los primeros pacientes en el estudio fueron dosificados en los principales centros médicos en los EE. UU., Incluyendo la Facultad de Medicina Grossman de la NYU y Cedars-Sinai en Los Ángeles.
--"Estamos comprometidos a trabajar con nuestros socios de la industria para generar evidencia científica para satisfacer la necesidad urgente de tratamientos que reduzcan la gravedad de la enfermedad COVID-19", dijo Mark J. Mulligan, MD, director de la División de Enfermedades Infecciosas e Inmunología y director del Centro de Vacunas en NYU Langone Health.
"Los tratamientos con anticuerpos como el que se está estudiando aquí prometen ser contramedidas médicas efectivas contra esta infección mortal", dijo el Dr. Mulligan, también Thomas S. Murphy, Profesor Sr. en el Departamento de Medicina de NYU Langone.
--"Estamos agradecidos de colaborar con colegas de AbCellera, NIAID y las muchas instituciones académicas que nos han ayudado a alcanzar este hito en la lucha de la humanidad contra COVID-19, una enfermedad que se caracterizó por primera vez hace solo seis meses. Tenemos el privilegio de ayudar a marcar el comienzo de esta nueva era del desarrollo de fármacos con el primer medicamento nuevo potencial diseñado específicamente para atacar el virus. Las terapias con anticuerpos como LY-CoV555 pueden tener potencial tanto para la prevención como para el tratamiento de COVID-19 y pueden ser particularmente importantes para los grupos más afectados por la enfermedad, como como los ancianos y aquellos con sistemas inmunes comprometidos ", dijo Daniel Skovronsky, MD, Ph.D., director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories.
"A fines de este mes, revisaremos los resultados de este primer estudio en humanos e intentaremos iniciar ensayos de eficacia más amplios. Al mismo tiempo que investigamos la seguridad y la eficacia, también estamos comenzando la fabricación a gran escala de esta terapia potencial. Si LY -CoV555 se convierte en parte de la solución a corto plazo para COVID-19, queremos estar listos para entregarlo a los pacientes lo más rápido posible, con el objetivo de tener varios cientos de miles de dosis disponibles para fin de año ", continuó Skovronsky .
Si los resultados de la Fase 1 muestran que el anticuerpo puede administrarse de manera segura, Lilly espera pasar a la siguiente fase de prueba, estudiando LY-CoV555 en pacientes COVID-19 no hospitalizados. La compañía también planea estudiar el medicamento en un entorno preventivo, centrándose en poblaciones de pacientes vulnerables que históricamente no son candidatos óptimos para las vacunas.
Lilly está investigando múltiples enfoques para tratar COVID-19. Los medicamentos existentes de Lilly se están estudiando para comprender su potencial en el tratamiento de complicaciones de COVID-19, y la compañía está colaborando con dos compañías de biotecnología para descubrir nuevos tratamientos de anticuerpos para COVID-19.
Acerca del programa de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 de Lilly
LY-CoV555 es un potente anticuerpo monoclonal IgG1 neutralizante (mAb) dirigido contra la proteína espiga del SARS-CoV-2. Está diseñado para bloquear la unión viral y la entrada en las células humanas, neutralizando así el virus, potencialmente previniendo y tratando COVID-19. Lilly tiene la intención de probar este primer anticuerpo, así como otros anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 durante los próximos meses. Lilly tiene la intención de probar tanto la terapia de anticuerpos únicos como las combinaciones de anticuerpos de Lilly (a veces conocidos como cócteles de anticuerpos) como posibles agentes terapéuticos para COVID-19.
Acerca de la prueba LY-CoV555 Fase 1
El estudio J2W-MC-PYAA es un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de fase 1 que tiene como objetivo investigar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PD) de LY-CoV555 después de una dosis única administrada a los participantes hospital.
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